GMP+ Registrovaná laboratoř

Popis

Program registrovaná laboratoř pro firmy certifikované podle GMP+FSA: GMP+B11: standard obsahující požadavky na registraci a ověřování laboratoří GMP+BA11: Dodatek obsahující kritéria výkonu pro registrované(ověřené) laboratoře na základě evropských právních předpisů a norem ISO. Tento nový program je určen výlučně pro čtyři (4) kritické kontaminující látky, a to: • Aflatoxin B1, • Dioxiny / PCB s dioxinovým efektem / PCB nepodporující dioxiny, • Deavy kovů, • Pesticidy. Laboratoře si mohou vybrat, na které z kontaminantů se chtějí zaregistrovat. Registrované laboratoře GMP + musí splňovat tato kritéria účinnosti pro své kontaminující látky: • LOQ (limit kvantifikace), • Reprodukovatelnost, • Bias, • Měření. Rovněž se účastní musí účastnit zkoušek způsobilosti.

Přínos

• U společností, které jsou certifikovány GMP + FSA B1, B1.2, B2 nebo B3, tato změna znamená, že od 1. července 2019.
• Tyto společnosti mohou používat pouze GMP + registrované laboratoře pro analýzu kritických kontaminantů.
• URS je licencovaným partnerem GMP + Register Laboratory Programme.

Proč zvolit URS?